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公司顺利获得新版药品GMP证书
发布时间:2013-04-20

  公司于2013年4月正式启动新版GMP认证准备工作,成立了药品GMP认证办公室,制定了详细的GMP认证进度计划表,并按照国家药品GMP认证要求,先后开展了设备招标、购置、安装,新厂房的建设、验收等工作,编写了上百个药品GMP认证文件、整理了上百份记录资料。经过一年的认证准备,公司于2014年5月迎来了现场认证检查。多位资深GMP认证专家认真检查了硬件生产设施及整个生产过程中所有涉及的文件、记录,并对公司表示了高度认可。公司根据专家现场认证提出意见进行积极整改,并于6月23-7月4日顺利通过市食药监局网上公示,7月底正式获得新版药品GMP证书。